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小核酸藥物是目前發(fā)展最為迅猛的基因療法之一,，將帶來“除小分子藥和抗體藥”之外的第三次制藥浪潮。小核酸藥物包括反義寡核苷酸（ASO）,、小干擾RNA（siRNA）,、微小RNA（miRNA）、信使RNA（mRNA）,、適配體（aptamer）等,。其中，ASO藥物是小核酸藥物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)最早,、獲批最多的藥物類別,，也是該領(lǐng)域研發(fā)的重要方向之一。

一,、ASO藥物作用機(jī)制

反義寡核苷酸（antisense oligonucleotides,，ASO）指與靶基因mRNA互補(bǔ)的一段單鏈DNA或RNA序列，長(zhǎng)度通常為15-25nt,，通過堿基配對(duì)原則與其互補(bǔ)的RNA結(jié)合,，可以調(diào)節(jié)靶RNA的功能,。ASO的作用機(jī)制主要分為兩大類：一類是基于RNase H1-介導(dǎo)的mRNA降解機(jī)制(圖1A所示）；另一大類是基于ASO結(jié)合帶來的空間位阻,，封閉mRNA關(guān)鍵區(qū)域,，從而影響mRNA的成熟或者翻譯為蛋白質(zhì)（圖1B所示）。

圖1 ASO作用機(jī)制（圖片來源：Nature Reviews Drug Discovery, 2020, 19(10): 673-694）

二,、ASO藥物體外代謝研究策略

和傳統(tǒng)小分子藥物一樣,，在藥物臨床前研究階段，通常需要對(duì)ASO藥物進(jìn)行體外代謝研究,，并提供代謝途徑及其產(chǎn)物相關(guān)信息,。ASO藥物的代謝酶主要為核酸外切酶和核酸內(nèi)切酶，廣泛分布于血液和各個(gè)組織器官,，一個(gè)合適的體外代謝研究體系,，能夠最·大程度地預(yù)測(cè)體內(nèi)的情況，對(duì)于ASO藥物的早期篩選非常重要,。表1所示為常用的ASO藥物體外代謝研究體系,。

表1 ASO藥物的體外代謝研究體系

需要指出的是,，在藥物研發(fā)前期只用1-2個(gè)體外代謝體系去正確預(yù)測(cè)體內(nèi)穩(wěn)定性或代謝情況是非常困難的。因此建議在早期ASO藥物篩選時(shí)進(jìn)行多體系代謝研究相互驗(yàn)證,，不斷優(yōu)化試驗(yàn)方案,，進(jìn)而選擇與體內(nèi)相關(guān)性最佳的體外代謝體系進(jìn)行篩選研究。

三,、IPHASE相關(guān)產(chǎn)品

為滿足客戶對(duì)于ASO藥物體外代謝研究的需求,，IPHASE作為體外研究生物試劑引·領(lǐng)者，憑借先進(jìn)的設(shè)備,，專業(yè)的技術(shù)人員和多年研發(fā)的經(jīng)驗(yàn),，開發(fā)出來多種用于ASO藥物體外代謝研究的產(chǎn)品，助力廣大客戶進(jìn)行ASO藥物早期篩選研究,。

IPHASE/匯智和源憑借多年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn),，推出了多領(lǐng)域、多種類的高·端科研試劑,，為藥物早期研發(fā)提供篩選工具,，為生命科學(xué)領(lǐng)域的探索提供新材料、新方法和新手段,，為食品,、藥品、化學(xué)品等的遺傳毒性研究提供便捷產(chǎn)品,，望廣大科研工作者咨詢,。

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凡使用本公司產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)及國(guó)際刊物上發(fā)表論文（論文發(fā)表日起一年內(nèi)）,，并注明產(chǎn)品屬于IPHASE BIOSCIENCES Co.,Ltd. / 匯智和源生物技術(shù)（蘇州）有限公司所有,，即可申請(qǐng)獎(jiǎng)勵(lì)。根據(jù)發(fā)表刊物影響因子不同,，給予不同金額獎(jiǎng)品：

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